¿Cuáles son los parámetros de monitoreo de calidad del agua para el agua del proceso farmacéutico?

El agua farmacéutica es un material auxiliar ampliamente utilizado en la producción de medicamentos. Se utiliza ampliamente en el proceso de producción de fármacos y la preparación de preparaciones farmacéuticas. También se usa como solvente, agente de enjuague, etc. La calidad del agua farmacéutica afecta directamente la calidad de los medicamentos y está estrechamente relacionada con la seguridad de los medicamentos. El agua farmacéutica se puede dividir en agua potable, agua purificada, agua para la inyección y agua estéril para la inyección de acuerdo con su diferente alcance de uso. Habrá algunas diferencias en diferentes países. El agua farmacéutica debe al menos cumplir con los requisitos del agua potable. Existen regulaciones y requisitos estrictos sobre el diseño, la instalación, la operación y el mantenimiento de los sistemas de agua farmacéutica, así como la preparación, almacenamiento y distribución de agua farmacéutica. Entonces, ¿qué parámetros se controlan específicamente para el agua farmacéutica?

1. conductividad
La conductividad es una cantidad física que caracteriza la conductividad eléctrica de un objeto. Su valor es el recíproco de la resistividad del objeto, y su unidad es s/cm o μs/cm. La conductividad es un atributo de calidad clave del agua farmacéutica, que está estrechamente relacionada con la pureza del agua farmacéutica. Cuanto mayor sea la pureza, menor es la conductividad. La conductividad puede controlar rápidamente la cantidad total de electrolitos en el agua farmacéutica, y puede reflejar el contenido de electrolitos inorgánicos como cloruro, sulfato, sal de calcio, amoníaco y dióxido de carbono en el agua. Por lo tanto, las farmacopeo de varios países tienen regulaciones claras sobre la conductividad del agua farmacéutica. Por ejemplo, CHP requiere que el límite de conductividad a 25 ° C sea ≤5.1 μs/cm. Además, la conductividad está relacionada con el pH y la temperatura del agua farmacéutica. En particular, la temperatura tiene una gran influencia en el valor medido de la conductividad. Dado que los resultados obtenidos por el método de compensación de corrección de temperatura tienen grandes errores, generalmente se usa el modo de compensación no temperatura, en función de la temperatura o ajuste real. a la temperatura especificada, y determine la conclusión de medición en función de la comparación entre el valor de conductividad medida y el valor límite de conductividad especificado correspondiente a la temperatura.

2.Toc
TOC es un indicador que caracteriza el contenido de contaminantes orgánicos en el agua farmacéutica. El TOC y la conductividad se han convertido en indicadores importantes para el control de la calidad del agua y el monitoreo rápido. En comparación con el COD, BOD y otros métodos, TOC puede reflejar de manera más precisa, directa e integral el contenido de la materia orgánica total en el agua. Las sustancias orgánicas en el agua farmacéutica provienen principalmente de fuentes de agua, sistemas de suministro de agua y el crecimiento de películas bacterianas en los sistemas de agua. Un nivel más bajo de valor TOC significa que la materia orgánica, los microorganismos y la contaminación de la endotoxina bacteriana en el agua están bien controladas. Algunos estándares actuales tienen un límite de control TOC de 0.5 mg/L.

3. Microorganismos
Durante la preparación, almacenamiento y uso de agua farmacéutica, se contamina fácilmente por microorganismos. Los microorganismos y sus metabolitos pueden afectar seriamente la seguridad de los medicamentos, y el sistema de agua es relativamente complejo. Por lo tanto, el agua farmacéutica debe basarse en el concepto de gestión de riesgos, y se deben formular controles regulares de pruebas microbianas. Estrategias para garantizar la calidad del agua y los productos farmacéuticos.

Además, además de los tres parámetros de monitoreo importantes anteriores, el agua farmacéutica también monitoreará el bacalao, la turbidez, el pH, el dióxido de cloro, el color y otros indicadores de acuerdo con diferentes estándares. El agua farmacéutica afecta directamente la seguridad de las drogas. Los países nacionales y extranjeros otorgan una gran importancia al control de calidad y la supervisión del agua farmacéutica. Por lo tanto, al elegir instrumentos de análisis de calidad del agua en esta industria, debe prestar atención a la calidad. Daruifuno se centra en la I + D y la producción de instrumentos de análisis de calidad del agua. Sus principales productos incluyen Analizador PH ORP, Analizador de conductividad, Analizador de turbidez, Analizador de COD, Analizador de oxígeno disuelto, Analizador de amonio, Analizador de cloro, etc. También tiene productos relacionados en el proceso de agua farmacéutica. Si desea saber más, contáctenos.